Compliance-Integration für regulierte Märkte
Healthtech-Startup aus München • 3 Monate • Von 3 Monaten auf 2 Wochen
Ausgangslage: Compliance als Entwicklungsbremse
Das Healthtech-Startup aus München entwickelte eine innovative Gesundheits-App, stand jedoch vor der Herausforderung, die strengen regulatorischen Anforderungen im Gesundheitssektor effizient zu erfüllen. Die Compliance-Anforderungen verlängerten den Entwicklungszyklus erheblich.
- Lange Entwicklungszyklen von durchschnittlich 3 Monaten für neue Produktversionen
- Hoher Compliance-Aufwand durch nachträgliche Anpassungen und Dokumentation
- Verzögerungen bei Zertifizierungen durch unzureichende Vorbereitung
- Ineffiziente Zusammenarbeit zwischen Entwicklungs- und Compliance-Teams
Lösung: Integration von Compliance in den Entwicklungsprozess
Nach einer gründlichen Analyse der bestehenden Prozesse entwickelten wir eine Strategie zur nahtlosen Integration von Compliance-Anforderungen in den gesamten Entwicklungszyklus. Der Fokus lag auf Automatisierung, frühzeitiger Validierung und kontinuierlicher Dokumentation.
Compliance-as-Code-Framework
Entwicklung eines maßgeschneiderten Frameworks, das Compliance-Anforderungen in automatisierte Tests und Validierungen übersetzte. Dies ermöglichte eine kontinuierliche Überprüfung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
Automatisierte Dokumentationsgenerierung
Implementierung eines Systems zur automatischen Generierung von Compliance-Dokumentation aus Code, Tests und Entwicklungsartefakten. Dies reduzierte den manuellen Dokumentationsaufwand erheblich.
Cross-funktionale Teams
Reorganisation der Teams, um Compliance-Experten direkt in die Entwicklungsteams zu integrieren. Dies förderte das gegenseitige Verständnis und ermöglichte eine frühzeitige Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.
Regulatory-Ready CI/CD-Pipeline
Anpassung der CI/CD-Pipeline, um Compliance-Checks in jeden Build-Prozess zu integrieren. Dies stellte sicher, dass nur Code, der alle regulatorischen Anforderungen erfüllt, in die Produktionsumgebung gelangt.
Ergebnisse: Drastisch verkürzte Time-to-Market
Die Integration von Compliance in den Entwicklungsprozess führte zu signifikanten Verbesserungen in allen Bereichen:
- 74% höhere Entwicklungsgeschwindigkeit
Reduzierung der Releasefrequenz von 3 Monaten auf 2 Wochen durch integrierte Compliance-Prozesse
- Beschleunigte Zertifizierungsprozesse
Verkürzung der Zertifizierungszeit um 65% durch vollständige und korrekte Dokumentation von Anfang an
- Höhere Produktqualität
Signifikante Verbesserung der Codequalität und Reduktion von Compliance-bezogenen Fehlern um 85%
- Verbesserte Zusammenarbeit
Deutlich effizientere Zusammenarbeit zwischen Entwicklungs-, Qualitätssicherungs- und Compliance-Teams
Projekt auf einen Blick
Branche
Healthtech / Medizinische Software
Unternehmensgröße
Startup mit 10-50 Mitarbeitern
Projektdauer
3 Monate, erste Resultate nach 4 Wochen
Hauptherausforderungen
Lange Entwicklungszyklen, hoher Compliance-Aufwand, Verzögerungen bei Zertifizierungen
Resultate
74% höhere Entwicklungsgeschwindigkeit, beschleunigte Zertifizierungsprozesse, höhere Produktqualität
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